VTÜ Üretim Yeri GMP Sertifikası Ara
Üretim Yeri Adı
Ülke
Seçiniz
Afganistan
Almanya
Amerika Birlesik Devletleri
Amerikan Samoasi
Andorra
Angola
Antartika
Antigua ve Barbuda
Arjantin
Arnavutluk
Aruba
Avustralya
Avusturya
Azerbeycan
Bahamalar
Bahreyn
Banglades
Belçika
Belize
Bermuda
Beyaz Rusya
Bhutan
Birlesik Arap Emirlikleri
Birlesik Devletler Minor Outlying Adalari
Birlesik Krallik
Bolivya
Bosna-Hersek
Bouvet Adasi
Brezilya
BULGARİSTAN
Burkina Faso
Cape Verde (Yesil Burun Adalari)
Cayman Adalari
Cebeli Tarik
Cezayir
Christmas Adasi
Cibuti
Cocos Adasi
Cook Adalari
Cote D'ivoire
Çad
Çek Cumhuriyeti
Çin
Danimarka
Dogu Timor
Dominika
Ekvator
Ekvator Ginesi
El Salvador
Endonezya
Eritre
Ermenistan
Estonya
Etiyopya
Falkland Adalari
Faroe Adalari
Fas
Fiji
Filistin
Finlandiya
Fransa
Fransiz Guyanasi
Fransiz Güney Topraklari
Guadelup
Guam
Guatemala
Guyana
Güney Afrika
Güney Georgia ve Güney Sandwich Adalari
Gürcistan
Haiti
Hırvatistan
Hindistan
Hollanda
Hollanda Antilleri
Honduras
Ingiliz Hint Okyanus Topraklari
Irak
Iran
Irlanda
Ispanya
Israil
Isveç
Isviçre
Italya
Izlanda
Jamaika
Japonya
Kamboçya
Kamerun
Kanada
Karadag
Katar
Kazakistan
Kirgizistan
Kolombiya
Komoros
Kongo
Kore Cumhuriyeti
Kosova
Kosta Rika
Kribati
Kuveyt
Kuzey Kıbrıs Türk Cumhuriyeti
Küba
Laos Demokratik Halk Cumhuriyeti
Lesotho
Letonya
Liberya
Libya Arap Halk Sosyalist Cemahiriyesi
Litvanya
Lübnan
Lüksemburg
Macaristan
Madagaskar
Makao
Makedonya
Malavi
Maldivler
Malezya
Mali
Malta
Marsal Adalari
Martinik
Mauritius
Mayotte
Meksika
Metropolitan Fransa
Mikronezya Federe Devletleri
Misir
Mogolistan
Moldavya Cumhuriyeti
Monaco
Montserrat
Moritanya
Mozambik
Myanmar (Burma)
Namibya
Nauru
Nepal
Nijerya
Nikaragua
Niue
Norfolk Adasi
Norveç
Orta Afrika Cumhuriyeti
Özbekistan
Pakistan
Paraguay
Pitcairn
Polonya
Portekiz
Porto Riko
Reunion
Romanya
Ruanda
Rusya Federasyonu
Saint Kitts ve Newis
Saint Lucia
Saint Vincent ve Grenadines
Samoa
San Marino
Sao Tome ve Principe
Senegal
Seysel Adalari
Sırbistan
Sierra Leone
Sili
Singapur
Slovakya
Slovenya
Solomon Adalari
Somali
Sri Lanka
ST. Helena
ST. Pierre ve Miquelan
Sudan
Surinam
Suriye Arap Cumhuriyeti
Suudi Arabistan
Svaziland
Tacikistan
Tayland
Tayvan (Formoza- Milliyetçi Çin)
Togo
Tokelau
Tonga
Trakya Serbest Bölge
Tunus
Turks ve Caicos Adalari
Türkiye
Türkmenistan
Uganda
Ukrayna
Umman
Uruguay
Ürdün
Vanuatu
Vatikan
Vietnam
Virgin Adalari(Birlesik Devletler)
Virgin Adalari(Ingiliz)
Wallis ve Futuna Adalari
Yemen
Yeni Zelanda
Yunanistan
Zaire
Zambia
Zimbabve
Üretim Yeri Türü
Seçiniz
Aşı
İlaç
Aşı+İlaç
GMP Sertifika No
Sertifika Geçerlik Durumu
Seçiniz
Aktif
Pasif
Askıda
Sertifika Yenilenme Durumu
Seçiniz
Güncel
Yenilendi
Sertfika Kapsamı
Seçiniz
1 ÜRETİM İŞLEMLERİ-TIBBİ ÜRÜNLER
1.1 STERİL ÜRÜNLER
1.1.1 Aseptik Hazırlananlar (Aşağıdaki dozaj formları için gerçekleştirilen işlemler)
1.1.1.1 Büyük Hacimli Sıvılar
1.1.1.2 Liyofilize Ürünler
1.1.1.3 Yarı Katılar
1.1.1.4 Küçük Hacimli Sıvılar
1.1.1.5 Katılar ve İmplantlar
1.1.1.6 Aseptik Olarak Üretilen Diğer Tıbbi Ürünler
1.1.2 Son Kabında Sterilize Edilenler (Aşağıdaki dozaj formları için gerçekleştirilen işlemler)
1.1.2.1 Büyük Hacimli Sıvılar
1.1.2.2 Yarı Katılar
1.1.2.3 Küçük Hacimli Sıvılar
1.1.2.4 Katılar ve İmplantlar
1.1.2.5 Son Kabında Sterilize Edilen Diğer Tıbbi Ürünler
1.1.3 Seri Sertifikasyonu
1.2 NON-STERİL ÜRÜNLER
1.2.1 Non-Steril Ürünler (Aşağıdaki dozaj formları için gerçekleştirilen işlemler)
1.2.1.1 Sert Kapsüller
1.2.1.10 Radyonüklit Jeneratörler
1.2.1.11 Yarı Katılar
1.2.1.12 Supozituvarlar
1.2.1.13 Tabletler
1.2.1.14 Transdermal Yamalar
1.2.1.15 İntraruminal Cihazlar
1.2.1.16 Veteriner İlaçlı Premiksler
1.2.1.17 Diğer Non-Steril Tıbbi Ürünler
1.2.1.2 Yumuşak Kapsüller
1.2.1.3 Çiğneme Sakızları
1.2.1.4 İlaç Emdirilmiş Matrisler
1.2.1.5 Sıvılar, Harici Kullanım İçin
1.2.1.6 Sıvılar, Dahili Kullanım İçin
1.2.1.7 Tıbbi Gazlar
1.2.1.8 Diğer Katı Dozaj Formları
1.2.1.9 Basınçlı Preperatlar
1.2.2 Seri sertifikasyonu
1.3 BİYOLOJİK TIBBİ ÜRÜNLER
1.3.1 Biyolojik Tıbbi Ürünler
1.3.1.1 Kan Ürünleri
1.3.1.2 İmmünolojik Ürünler
1.3.1.5 Biyoteknolojik Ürünler
1.3.1.6 İnsan veya Hayvanlardan Ekstrakt Edilen Ürünler
1.3.1.8 Diğer Biyolojik Tıbbi Ürünler
1.3.2 Seri Sertifikasyonu (ürün tiplerinin listesi)
1.3.2.1 Kan Ürünleri
1.3.2.2 İmmünolojik Ürünler
1.3.2.5 Biyoteknolojik Ürünler
1.3.2.6 İnsan veya Hayvanlardan Ekstrakt Edilen Ürünler
1.3.2.8 Diğer Biyolojik Tıbbi Ürünler
1.4 DİĞER ÜRÜNLER VEYA İŞLEME FALİYETLERİ
1.4.1 Aşağıdaki Ürünlerin Üretimi
1.4.1.1 Herbal Ürünler
1.4.1.2 Homoeopatik Ürünler
1.4.1.3 Diğer
1.4.2 Etkin Madde/Yardımcı Madde/Bitmiş Ürün Sterilizasyonu
1.4.2.1 Filtrasyon
1.4.2.2 Kuru Isı
1.4.2.3 Nemli Isı
1.4.2.4 Kimyasal
1.4.2.5 Gamma Işını
1.4.2.6 Elektron Saçılımı
1.4.3 Diğerleri
1.5 AMBALAJLAMA
1.5.1 Birincil Ambalajlama
1.5.1.1 Sert Kapsüller
1.5.1.10 Radyonüklit Jeneratörler
1.5.1.11 Yarı Katılar
1.5.1.12 Supozituvarlar
1.5.1.13 Tabletler
1.5.1.14 Transdermal Yamalar
1.5.1.15 İntraruminal Cihazlar
1.5.1.16 Veteriner İlaçlı Premiksler
1.5.1.17 Diğer Non-Steril Tıbbi Ürünler
1.5.1.2 Yumuşak Kapsüller
1.5.1.3 Çiğneme Sakızları
1.5.1.4 İlaç Emdirilmiş Matrisler
1.5.1.5 Sıvılar, Harici Kullanım İçin
1.5.1.6 Sıvılar, Dahili Kullanıcılar İçin
1.5.1.7 Tıbbi Gazlar
1.5.1.8 Diğer Katı Dozaj Formları
1.5.1.9 Basınçlı Preperatlar
1.5.2 İkincil Ambalajlama
1.6 KALİTE KONTROL TESTLERİ
1.6.1 Mikrobiyolojik: Sterilite Testi Dahil
1.6.2 Mikrobiyolojik: Sterilite Testi Hariç
1.6.3 Kimyasal/Fiziksel
1.6.4 Biyolojik
2 TIBBI ÜRÜNLERİN İTHALATI
2.1 İTHAL EDİLEN VETERİNER TIBBİ ÜRÜNLERİN KALİTE KONTROL TESTLERİ
2.1.1 Mikrobiyolojik: Sterilite Testi Dâhil
2.1.2 Mikrobiyolojik: Sterilite Testi Hariç
2.1.3 Kimyasal/Fiziksel
2.1.4 Biyolojik
2.2 İTHAL EDİLEN VETERİNER TIBBİ ÜRÜNLERİN SERI SERTİFİKASYONU
2.2.1 Steril Ürünler
2.2.1.1 Aseptik Hazırlananlar
2.2.1.2 Son Kabında Sterilize Edilenler
2.2.2 Non-Steril Ürünler
2.2.3 Biyolojik Tıbbi Ürünler
2.2.3.1 Kan Ürünleri
2.2.3.2 İmmunolojik Ürünler
2.2.3.3 Hücre Terapi Ürünleri
2.2.3.4 Gen Terapi Ürünleri
2.2.3.5 Biyoteknoloji Ürünleri
2.2.3.6 İnsan Veya Hayvanlardan Elde Edilen Ürünler
2.2.3.7 Doku Mühendisliği Ürünleri
2.2.3.8 Diğer Veteriner Biyolojik Ürünler
2.3 DIĞER İTHALAT FAALIYETLERI
2.3.1 Fizksel İthalat Alanı
2.3.2 Daha Sonra İşlem Görecek Ara Ürünlerin İthalatı
2.3.3 Diğer
3 ETKİN MADDELER
3.0 Etkin Madde:
3.1 KİMYASAL SENTEZ YOLUYLA ETKİN MADDE ÜRETİMİ
3.1.1 Etkin Madde Ara Ürünlerinin Üretimi
3.1.2 İşlenmemiş Etkin Madde Üretimi
3.1.3 Tuz Oluşturma/Saflaştırma Aşamaları (ör: krisitalizasyon)
3.2 DOĞAL KAYNAKLARDAN ETKİN MADDE EKSTRAKSİYONU
3.2.1 Bitkisel Kaynaktan Madde Ekstraksiyonu
3.2.2 Hayvansal Kaynaktan Madde Ekstraksiyonu
3.2.4 Mineral Kaynaktan Madde Ekstraksiyonu
3.2.5 Ekstrakte Edilen Maddenin Modifikasyonu (Kaynağı 1,2,4 arasından belirtiniz)
3.2.6 Ekstrakte Edilen Maddenin Purifikasyonu (Kaynağı 1,2,4 arasından belirtiniz)
3.2.7 Diğer
3.3 BİYOLOJİK SÜREÇLER KULLANILARAK ETKİN MADDE ÜRETİMİ
3.3.1 Fermentasyon
3.3.2 Hücre Kültürü (ör: memeli-bacterial)
3.3.3 İzolasyon/Saflaştırma
3.3.4 Modifikasyon
3.3.5 Diğer
3.4 STERİL ETKİN MADDE ÜRETİMİ (Bölüm 3.1, 3.2, 3.3 uygulanabilirse doldurulacak)
3.4.1 Aseptik Hazırlananlar
3.4.2 Son Kabında Sterlil Edilenler
3.5 GENEL TAMAMLAMA AŞAMALARI
3.5.1 Fiziksel İşlem Aşamaları (ör: kurutma, öğütme/mikronizasyon, eleme)
3.5.2 Birincil Ambalajlama (etkin madde ile doğrudan temas halinde olan bir ambalaj malzemesi içine yerleştirilmesi/kapatılması)
3.5.3 İkincil Ambalajlama (kapalı birincil ambalajın bir dış ambalaj malzemesi veya konteyner kap içine yerleştirmesi. Bu aynı zamanda etkin maddenin tanımlanması veya izlenebilirliği (lot numaralandırma) için kullanılabilecek herhangi bir etiketleme işlemidir)
3.5.4 Diğer (yukarıda belirtilmeyen işlemler )
3.6 KALİTE KONTROL TETSLERİ
3.6.1 Fiziksel/Kimyasal Testler
3.6.2 Mikobiyolojik Testler (sterilite testi hariç)
3.6.3 Mikobiyolojik testler (sterilite testi dahil)
3.6.4 Biyolojik Testler
Excel'e Aktar
Üretim Yeri Adı
Ülke
Adres
GMP Sertifika No
GMP Sertifikası Veriliş Tarihi
GMP Sertifikası Geçerlik Tarihi
Sertifika Geçerlik Durumu
Üretim Yeri Türü
Toplam Satır Sayısı : 0
